Médecine numérique: applications sur ordonnance

À l'avenir, le médecin peut prescrire des applications médicales pour les téléphones portables ou les PC aux frais de l'assurance maladie légale.

Aides numériques: que ce soit sur les téléphones portables, les tablettes ou les ordinateurs - des applications de santé spéciales peuvent aider les patients à mieux faire face aux maladies

© GettyImages / Sitthiphong Thadakun, W & B / Dr. Ulrike Möhle

L'Allemagne veut être un pionnier. Et cela de toutes les choses dans le domaine de la médecine numérique - où l'Allemagne est à la traîne des autres pays depuis des années. Avec le Digital Supply Act, le Bundestag a ouvert la voie aux applications de santé numérique (DiGA) en 2019.

À l'avenir, les médecins devraient pouvoir les prescrire comme des médicaments au détriment de l'assurance maladie légale. Donc des applications sur ordonnance. Une première mondiale. Mais qu'y a-t-il derrière les applications? Comment sont-ils approuvés? Et comment le patient obtient-il les candidatures?

Dispositifs médicaux à faible risque

Même les experts ont du mal à répondre à ces questions en détail. «Nous innovons», déclare le Dr. Henrik Matthies, directeur général du Health Innovation Hub du ministère fédéral de la Santé. "Les prochains mois seront très excitants."

Les DiGa sont des programmes ou d'autres technologies numériques qui sont principalement exploités à l'aide d'un téléphone mobile, d'une tablette ou d'un PC. «Ils peuvent être utilisés pour détecter, soulager ou traiter des maladies», explique Henrik Matthies.

"Ce sont des dispositifs médicaux à faible risque." Ils aident, par exemple, à mieux faire face à la douleur, à vous rappeler de prendre des médicaments, à documenter la glycémie ou à fournir un soutien par la parole ou la physiothérapie.

Certification en tant que dispositif médical

«De nombreux médecins sont ouverts à l'utilisation des applications de santé. Mais ici, il est important de séparer le bon grain de l'ivraie», déclare Norbert Butz, expert en numérisation à l'Association médicale allemande à Berlin. Des normes strictes devraient s'appliquer. Les applications de santé présentent un risque si elles ne fonctionnent pas, fonctionnent de manière incorrecte ou transmettent des données confidentielles à des tiers.

Afin que les DiGA puissent être prescrits sur ordonnance, ils doivent être contrôlés par l'Institut Fédéral des Médicaments et des Dispositifs Médicaux (BfArM) et ajoutés au «répertoire DiGA». Le BfArM devrait le préparer d'ici janvier 2021. Les médecins et les psychothérapeutes qui prescrivent les applications et les patients y ont accès - via Internet.

Les critères de test exacts pour DiGA sont actuellement en cours de détermination. «La technologie doit être certifiée en tant que produit médical en Europe, donc la fonction et la sécurité ont déjà été testées», déclare Henrik Matthies. Le BfArM se penche également sur la qualité, la convivialité, la protection des données et la sécurité.

Démontrer un bénéfice médical

Le fournisseur doit démontrer de manière plausible que son produit a un effet positif sur l'offre, c'est-à-dire qu'il améliore la santé et / ou la qualité de vie de l'utilisateur. Si un fabricant ne peut pas le prouver lors de la soumission de la demande, mais que le DiGA remplit les autres conditions, l'application peut être temporairement incluse dans le répertoire. «Dans un an, le fournisseur doit expliquer les effets positifs, sinon le DiGA sera retiré de la liste», explique Matthies.

De nombreux professionnels de la santé critiquent cette réglementation. «Il est impératif que les applications de santé numérique démontrent leurs avantages médicaux avant de pouvoir être utilisées dans les soins standard. De quelle autre manière les médecins et les patients devraient-ils leur faire confiance?», Déclare Norbert Butz.

Les applications santé pourraient encore être prescrites en 2020

L'Association nationale des caisses d'assurance maladie se joint à la critique. Il craint également que les caisses enregistreuses ne soient confrontées à des dépenses difficiles à calculer. Car si un DiGA est dans l'annuaire après le premier contrôle, il doit être financé pendant un an pour le moment - au prix indiqué par le fabricant. Dans le même temps, les négociations sur les prix entre l'association faîtière et le fournisseur commencent.

Le BfArM suppose que les premières procédures de test débuteront au deuxième trimestre 2020. Si le fabricant fournit tous les documents nécessaires, ils ne devraient pas prendre plus de trois mois. Cela signifie que les premières applications de santé numérique pourraient être prescrites dans le courant de l'année.